솔루엠

주요업무

• 체외진단 검사 기기 및 키트설계, 시제품 제작 및 내부 임상성능 평가 :

3등급 의료기기 허가를 위한 체외진단의료기기 내부 임상성능 평가 및 개발참여

• 데이터 분석 및 연구보고서 작성 : 임상성능평가 기반 데이터 분석 및 연구보고서 작성

• 규제 요구사항 준수 및 인허가 자료 준비 : 체외진단의료기기 인허가 위한 규제사항 팔로업 및 인허가 자료준비

• 체외진단의료기기 BM 개발, 파트너 협업 : 사업 비즈니스 모델 개발 및 파트너사 커뮤니케이션

자격 요건

• 학사 이상
• 생명공학, 바이오, 생화학, 임상병리학 등 관련 전공 학사 이상
• 임상병리사 자격증 보유자 우대
• 3년~5년 경력 보유자

필수역량

• 체외진단의료기기/의료기기 제품 경험
• 상급종합병원 커뮤니케이션 경험자
• 임상학회, 분자진단학회, 병리학회 등 학회 부스 운영 경험
• 체외진단의료기기 개발 및 상용화 경험

우대사항

• 분자진단, 면역진단, POCT(Point of Care Testing) 관련 경험
• 체외진단의료기기 기술 및 개발 프로세스에 대한 깊은 이해
• 생물학, 분자진단 분석 기술 및 데이터 해석 능력
• 의료기기 관련 법규 및 규정에 대한 지식
• 문제해결 능력 및 독립적 업무 수행

근무지

• 경기 용인시 기흥구 구성로 357, 솔루엠

*신사옥 이전 예정(1월, 구성역 도보 10분 이내)

채용절차

• 서류전형 > 1차면접 > 레퍼런스 체크(경력) > 2차면접 > 최종합격

** 면접 준비 및 참가에 대한 감사의 의미로, 소정의 면접비를 드리고 있습니다.

기타안내

• 지원서는 채용 사이트 및 리멤버를 통해서만 접수하며 이메일 및 오프라인을 통한 개별 접수는 받지 않습니다.

• 입사지원서에 기재한 내용이 사실과 다르거나,제출서류가 허위로 판명될 경우 또는 관련 서류 미제출시 채용이 취소될 수 있습니다.

• 상세일정 및 증빙서류 제출은 각 전형절차 단계별합격자에 한하여 개별 공지할 예정입니다.

• 국가보훈대상자 및 국가등록장애인 등 취업보호대상자는 관계 법령에 의거 우대합니다.

• Reference Check는 관련 동의서 작성 후 진행되며, 결과에 따라 채용 부적격 사유가 될 수 있습니다.